博士创新站典型案例｜石家庄格瑞药业有限公司博士创新站：打破外资垄断，让国产降压药惠及民生

来源：河北新闻网

盐酸阿罗洛尔作为一线降压药，自1996年由日本住友制药引入后长期垄断国内市场，价格高昂且糖衣片剂型含蔗糖、滑石粉等有害辅料，不利于糖尿病患者长期服用，进口标准也滞后于当时治疗需求。破解国外技术壁垒、实现药品国产化，成为降低患者用药成本、提升用药安全性的迫切需求。石家庄格瑞药业有限公司携手河北科技大学李志伟博士团队，以博士创新站为纽带，协同攻坚盐酸阿罗洛尔原料及片剂产业化，成功打破外资20余年垄断局面。

从实验室到生产线的攻坚跨越

格瑞药业在医药生产、质量控制领域拥有先进设备与成熟转化体系，李志伟博士团队则在化学合成、药物制剂方面积累了深厚学术底蕴与研发经验。双方聚焦临床需求、技术突破、产业化上市、患者服务主线，确立四大核心研究方向，开启从实验室技术到规模化生产的跨越。

合作初期，团队面临原料药合成工艺复杂、制剂溶出度不达标、质量标准缺失等多重挑战。不同于实验室的理想环境，产业化生产需兼顾环保、成本与稳定性。为此，校企双方深度协作，在原料药合成上创新路线，经小试、中试及产业化放大确定最优工艺参数，采用水为溶剂践行绿色环保理念；在制剂工艺上摒弃原研糖衣片技术，改用湿法制粒压片及薄膜包衣工艺，解决溶出度问题并缩短生产周期；针对进口产品未设有关物质检测的短板，开发新分析方法，建立精准质量控制体系。

成果落地与人才产业双赋能

历经联合攻关，项目取得系列关键突破，成功实现盐酸阿罗洛尔原料及片剂国产化，产品纯度、溶出度等关键指标与原研一致，经评价确认为国内首仿，核心技术未见相同报道。制定高于原研的质量标准，获国家药监局颁布注册标准2项，申请并授权发明专利、实用新型和外观专利5项。

率先建成符合国家GMP标准的阿罗洛尔原料药和制剂的生产线，实现产品稳定量产，不仅降低患者用药成本、提高药品可及性，更带动上游原辅料及设备产业链协同发展，新增就业岗位35个。人才培养方面，双方通过人员交流学习，培育企业核心技术骨干10名，河北科技大学也借助项目实践提升了学生实践与创新能力，形成产学研人才共育良性循环。

构建医药创新协同生态

这场合作构建起“企业出题、博士解题、市场检验、产业受益”的协同模式，搭建起“高校实验室+企业研发中心+产业化生产线”的“三位一体”研发转化平台，让科研成果快速落地为临床可用的药品。博士创新站作为关键纽带，成为科协基层组织连接企业与高校智力资源的桥梁，精准对接需求、提供靶向服务，推动产学研深度融合。

如今，该创新站已成为医药产业创新的重要支点，其成功实践不仅打破了国外技术壁垒，更构建了“科研、转化、产业”的良性循环。实践证明，校企协同攻关既能破解产业“卡脖子” 难题，更能以科技创新赋能民生保障。未来，格瑞药业将持续深化博士创新站建设，以临床需求为导向，坚守质量底线，推动更多国产优质药品问世，为医药产业高质量发展与民生健康保驾护航。